Peptide in GMP Qualität
In unserer GMP-zertifizierten Manufaktur in Tübingen, Deutschland, verfügen wir über die notwendigen Ressourcen zur Herstellung hochwertiger GMP-qualifizierter Peptidtherapeutika. Wir arbeiten eng mit dem Regierungspräsidium Tübingen zusammen, um Exzellenz in jedem Schritt unseres Herstellungsprozesses sicherzustellen.
In Bezug auf die GMP-Konformität verpflichten wir uns strengsten Qualitätsansprüchen. Unser Personal, unsere Räumlichkeiten, Ausrüstungen, Materialien, Verfahren und Lagerbedingungen unterliegen alle Inspektionen durch Regulierungsbehörden. Unsere Verpflichtung zur Exzellenz garantiert die Qualität und Integrität Ihrer Peptidtherapie.
Maßgebliche Zertifizierungen
Deutsche Herstellungslizenz
Für peptidbasierte, medizinische Produkte.
Pharmazeutische cGMP-Zertifizierung
Für peptidbasierte Arzneistoffe und medizinische Produkte.
ISO 9001-Zertifizierung
ISO 9001 ist ein international anerkannter Standard für Qualitätsmanagementsysteme, der darauf hinweist, dass wir effektive Qualitätsmanagementpraktiken implementiert haben.
Zertifizierung der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA)
Die EMA-Zertifizierung bescheinigt die Einhaltung der EU-Vorschriften für die Arzneimittelherstellung und gewährleistet die Einhaltung strenger Qualitätsstandards.
Gute Herstellungspraxis (GMP)
Hochqualifiziertes und geschultes Personal
Unser Herstellungsprozess wird von Personal durchgeführt, das über umfangreiche Qualifikationen und Schulungen verfügt.
Angemessene Räumlichkeiten und Flächen
Unsere Produktionsstätte wird so konzipiert sein, dass sie ausreichend Platz für eine hygienische und effiziente Produktion von Arzneimitteln bietet. Wir legen Wert auf ein produktivitätsförderndes Umfeld und halten uns strikt an strenge Qualitätsstandards.
Angemessene Ausstattung und Dienstleistungen
Wir werden hochmoderne Ausrüstung verwenden, die speziell für die GMP-Produktion von Peptiden ausgewählt wurde. Unsere Ausrüstung wird regelmäßig gewartet, um eine gleichbleibende Qualität der produzierten Peptide zu gewährleisten.
Korrekte Materialien, Behälter und Etiketten
Wir werden sorgfältig ausgewählte Materialien, Behälter und Etiketten für unseren Herstellungsprozess auswählen. Unser innovatives Etikettierungs- und Handhabungssystem wird die Integrität Ihrer Peptide sicherstellen.
Genehmigte Verfahren und Anweisungen, abgestimmt mit dem Pharmazeutischen Qualitätssystem
Unser Herstellungsprozess wird streng nach vorgeschriebenen Verfahren durchgeführt.
Geeignete Lagerung und Transport
Wir stellen angemessene Lager- und Transportbedingungen sicher, um die Integrität Ihres Peptids während des Transports zur Studien- oder Weiterverarbeitungsstätte zu wahren.
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