Intavis Peptide Services Neoantigen Peptidvakzin
Intavis Peptide Services ist Ihr idealer Partner für die Forschung und Entwicklung im Zusammenhang mit Ihrer Pipeline für Neoantigen-Krebsimpfstoffe. Wir unterstützen Forschungs- und Entwicklungsprojekte im Bereich der Neoantigen-Peptide durch Peptidentwicklung, hochwertige Peptidsynthese, Analytik und wissenschaftliche CMC-Expertise.
Was wir tun
Beschleunigen Sie die Entwicklung Ihres Neoantigen-Peptidimpfstoffs gegen Krebs und reduzieren Sie Risiken mit dem umfassenden CDMO-Service von Intavis.
Intavis Peptide Services verfügt über mehr als 30 Jahre Erfahrung in der Peptidsynthese. Darüber hinaus hat das Unternehmen weltweit mit Biotech- und Pharmaunternehmen sowie akademischen Forschungsgruppen zusammengearbeitet. Wir verfügen über umfangreiche Erfahrung in der Entwicklung und Herstellung hochwertiger Peptide für Forschungs- und Entwicklungsprojekte.
Neoantigen Peptidvakzin Studien in der Onkologie - was sind Neoantigen Vakzine?
Tumor-Neoantigene sind Peptid-Epitope, die durch somatische Mutationen in Krebszellen entstehen und in normalem Gewebe nicht vorkommen. Da sie nicht der zentralen Immuntoleranz unterliegen, können sie von den T-Zellen des Patienten als fremd erkannt werden, was sie zu hochspezifischen Zielstrukturen macht. Personalisierte Krebsimpfstoffe lenken die CD4+- und CD8+-T-Zell-Reaktionen gegen das einzigartige Mutationsrepertoire eines individuellen Tumors.
Diese Impfstoffe werden entwickelt, indem der Tumor und das entsprechende normale Gewebe sequenziert, HLA-Allele typisiert und vorhergesagt wird, welche mutierten Peptide präsentiert werden und immunogen sind; priorisierte Kandidaten werden in der Regel als synthetische lange Peptide (~15–35 Aminosäuren) hergestellt und zusammen mit einem Adjuvans wie Poly-ICLC verabreicht. Eine Studie aus dem Jahr 2024 in „Nature Communications“ mit 173 Glioblastom-Patienten berichtete über impfstoffinduzierte T-Zell-Reaktionen bei 90 % der beobachteten Patienten und eine signifikant längere Überlebenszeit bei denjenigen mit mehreren Reaktionen. Da jeder Impfstoff eine einmalige Kombination aus patientenspezifischen und oft komplexen Sequenzen darstellt, wirken sich Peptididentität, Reinheit und reproduzierbare Qualitätskontrolle direkt sowohl auf die Immunogenität als auch auf die Interpretierbarkeit der Daten zur Immunüberwachung aus.
Entwicklungsunterstützung für Projekte mit neoantigenbasierten Peptiden
Qualität
- Standardarbeitsanweisungen (SOPs): Detaillierte, schriftliche Anweisungen, die darauf abzielen, eine einheitliche Ausführung bestimmter Aufgaben zu gewährleisten und dadurch die Konsistenz zu wahren;bei der Entwicklung unserer Prozesse halten wir uns an international anerkannte Grundsätze für die Herstellung unserer Peptide.
- Qualitätsmanagement und kontinuierliche Verbesserung: Unsere Qualitätsprozesse werden regelmäßig intern überprüft und kontinuierlich weiterentwickelt.
- Fortlaufende Schulungen: Laufende Schulungsprogramme für die Mitarbeiter, um sie über gesetzliche Vorschriften und bewährte Verfahren auf dem Laufenden zu halten und sicherzustellen, dass alle die vorgeschriebenen Verfahren korrekt befolgen.
Geschwindigkeit
- Angesichts des großen medizinischen Bedarfs und der Dringlichkeit für erkrankte Patienten ist die Branche bestrebt, die personalisierten Neoantigen-Peptide so schnell wie möglich – innerhalb weniger Wochen – bereitzustellen.
- Die Organisation der Logistik sowie die Einhaltung der Export- und Importvorschriften sind ebenfalls von entscheidender Bedeutung, um den Patienten einen schnellen Zugang zu dringend benötigten Medikamenten zu ermöglichen.
Pooling
- Die Wahl der richtigen Pooling-Strategie hat entscheidenden Einfluss auf den Erfolg Ihres Projekts.
Entwicklungsunterstützung für Neoantigen-basierte Peptidprodukte
Herstellung einzelner Peptide
- Vorbereitung Ihres Projekts zu Neoantigen-Krebsimpfstoffen mit Intavis
- Neoantigen-Peptide können parallel hergestellt werden, um Zeit zu sparen
- Wir passen unseren Prozess individuell an Ihren Fall an, um den Anforderungen Ihrer Aufsichtsbehörde gerecht zu werden.
Gepoolte Peptide
- Pooling von Peptiden und Feinfiltration
- Abfüllung von Peptidpools in Fläschchen ganz nach Ihren Bedürfnissen
- Umfassendes Paket mit analytischen Prüfverfahren und Freigabespezifikationen verfügbar
- Laufende Beratung zu CMC-bezogenen Themen
Analytik
Wir bieten die Entwicklung analytischer Methoden und die Durchführung von Tests für Forschungs- und Entwicklungsprojekte an.
Analytische Konzepte für zukünftige GMP-Projekte werden gemäß den projektspezifischen regulatorischen Anforderungen entwickelt.
Produktprüfung
| Artikel | Methode | Acceptance criteria |
| Amino Acid Sequence | LC-MS/MS (CID) USP<730>; Ph. Eur. 2.2.47 |
Complies with the expected sequence for each component |
| Appearance | Visual inspection | White to off-white powder |
| Assay | LC-MS (EIC) Ph. Eur. 2.2.29; Ph. Eur. 2.2.46 |
0.25 mg ± 30% |
| Bacterial Endotoxins | USP <85> Method C) | <50 EU/vial |
| Bioburden | Bioburden determination (Ph. Eur. 2.6.12) 2 mg/mL Compound in DMSO/H2O (1:3) |
TAMC: < 2 KBE/mg TYMC: no growth[SD1] [MS2] [PL3] |
| Container closure | Dye Ingress Test; USP <1207> | No ingress |
| Identity | ESI-MS, USP<736> | Theoretical monoisotopic mass ± 0.5 m.u. |
| Peptide Content | Nitrogen Analysis | Report value [%] |
| Peptide Purity | RP-HPLC | e.g. ≥90% |
| Residual Solvents | GC, USP<467> | Acetonitrile (ACN; Class 2): ≤ 0.041 mg/vial N,N-dimethylformamide (DMF, Class 2): ≤ 0.088 mg/vial Dichloromethane (DCM; Class 2): ≤ 0.06 mg/vial tert-Butanol/Tertiary-butyl alcohol (TBA, Class 2): ≤ 0.48 mg/vial |
| Solubility | Visual inspection | Clear solution without visible particles |
| Sterility | (USP <71> Celsis AMPi screen method) | No growth observed |
| Total Pool purity | RP-HPLC (UV); USP<621; Ph. Eur. 2.2.29 | >90% |
| Trifluoroacetic Acid Content | GC | Report value |
| Water Content | GC | Report value |
Warum sollten Sie sich für Intavis Peptide Services für entscheiden?
Intavis bietet:
- Hohe Flexibilität und Erfahrung mit schnellen Umstellungen bei der Herstellung peptidbasierter Produkte
- Fundiertes Fachwissen und langjährige Erfahrung
- Führender Anbieter in der Herstellung von Neoantigen-Peptiden
Sie erhalten:
- Offene Kommunikationswege zu unseren Mitarbeitern
- Unterstützung bei der Gestaltung Ihrer individuellen Projekte
Zusammenarbeit mit uns
1. Erstberatung
Wir werden Ihr Projekt prüfen und helfen Ihnen gerne bei der Konzeption Ihres Projekts zur Entwicklung eines Neoantigen-Krebsimpfstoffs.
2. Prozess-Anpassung
Wir verfügen zwar über einen optimierten Standardprozess, können uns aber mit großer Flexibilität an Ihre Bedürfnisse anpassen.
3. Prozess-Validierung
Sollten wir unseren Prozess an Ihre Vorgaben anpassen, werden wir den daraus resultierenden neuen Prozess validieren, um die Einhaltung der gesetzlichen Vorschriften sicherzustellen.
4. Technische Dokumentation
Wir stellen technische und analytische Dokumentationen für Ihre Research- oder Advanced-Grade-Peptide bereit.
5. Herstellung
Wir stellen sicher, dass wir über den richtigen Herstellungsprozess verfügen, um Ihren regulatorischen Anforderungen gerecht zu werden.
6. Versand
Wir arbeiten mit weltweit tätigen Distributoren zusammen und unterstützen den Prozess einer termingerechten Lieferung ganz nach Ihren Bedürfnissen.