Fill & Finish
Durch unsere aseptische Abfüll- und Fertigungseinrichtung sind wir in der Lage, Ihnen maßgeschneiderte und patientenzentrierte Abfüllungen von Peptidarzneimitteln im kleinen Maßstab anzubieten (d.h. Therapeutika). Unser Hauptaugenmerk liegt auf der Einhaltung der gesetzlichen Vorschriften und der Einhaltung aller relevanten Standards, einschließlich guter Herstellungspraxis (cGMP). Diese Verpflichtung garantiert höchste Standards in Bezug auf die Qualität und Sicherheit von Peptidtherapeutika.
In Zukunft werden wir in der Lage sein, individualisierte Peptidimpfstoffe in GMP-Qualität für klinische Studien anzubieten.
Peptidbasierte Arzneimittel für klinische Anwendung
Kontaktieren Sie noch heute unser Business Development, um Ihr klinisches Projekt auf den Weg zu bringen.
Technologie
Wir sind stolz darauf Ihnen unsere hochmoderne Infrastruktur, modernste Ausstattung und fortschrittliche Technologien für Ihre klinischen Studien anzubieten. Kontinuierlichen Investitionen in diese Kapazitäten sichern modernste Standards und höchste Qualität.
Qualitätskontrolle
Die Qualitätskontrolle ist das Herzstück unserer Arbeit. Unser sorgfältiger Ansatz umfasst umfassende Qualitätskontrollverfahren, wie z. B. Prozessvalidierung, Chargenprüfungen und robuste Qualitätssicherungsprogramme. Unser Antrag auf die ISO 9001-Zertifizierung verdeutlicht unser unermüdliches Engagement für die Einhaltung höchster Qualitätsstandards.
Agil und flexibel
Jede Peptidtherapie ist einzigartig, daher bieten wir eine Reihe von Anpassungsoptionen an, darunter verschiedene Verpackungsformate und Kennzeichnungslösungen, die alle auf Ihre spezifischen Anforderungen zugeschnitten werden.
Der Kunde ist König.
Zusammenarbeit und Kommunikation stehen bei uns an erster Stelle. Wir legen großen Wert auf Kundenorientierung und gehen weit darüber hinaus, um Transparenz, niedrige Reaktionszeiten und kontinuierliches Feedback zu ermöglichen.
Gute Herstellungspraxis (GMP)
Hochqualifiziertes und geschultes Personal
Unser Herstellungsprozess wird von Personal durchgeführt, das über umfangreiche Qualifikationen und Schulungen verfügt.
Angemessene Räumlichkeiten und Flächen
Unsere Produktionsstätte wird so konzipiert sein, dass sie ausreichend Platz für eine hygienische und effiziente Produktion von Arzneimitteln bietet. Wir legen Wert auf ein produktivitätsförderndes Umfeld und halten uns strikt an strenge Qualitätsstandards.
Angemessene Ausstattung und Dienstleistungen
Wir werden hochmoderne Ausrüstung verwenden, die speziell für die GMP-Produktion von Peptiden ausgewählt wurde. Unsere Ausrüstung wird regelmäßig gewartet, um eine gleichbleibende Qualität der von produzierten Peptide zu gewährleisten.
Korrekte Materialien, Behälter und Etiketten
Wir werden sorgfältig ausgewählte Materialien, Behälter und Etiketten für unseren Herstellungsprozess auswählen. Unser innovatives Etikettierungs- und Handhabungssystem wird die Integrität Ihrer Peptide sicherstellen.
Genehmigte Verfahren und Anweisungen, abgestimmt mit dem Pharmazeutischen Qualitätssystem
Unser Herstellungsprozess wird streng nach vorgeschriebenen Verfahren durchgeführt.
Geeignete Lagerung und Transport
Wir stellen angemessene Lager- und Transportbedingungen sicher, um die Integrität Ihres Peptids während des Transports zur Studien- oder Weiterverarbeitungsstätte zu wahren.
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